foto Carné Soraya Llorente Amores

Soraya Llorente Amores

Jefa de estudio en División de Productos Biológicos y Biotecnología en AEMPS

En la actualidad, Jefa de estudio y evaluadora de calidad en la División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología (Departamento de Medicamentos de Uso Humano) en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Anteriormente desempeñó las funciones de Técnico de Puesta en Mercado de lotes de medicamentos. Realización de la liberación administrativa de lotes de Vacunas y de medicamentos Hemoderivados. 

Experiencia en ISO 9001. Jefa de estudio y técnico analista de lotes de medicamentos Hemoderivados en los laboratorios de la División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología. Cualificación técnica específica en el análisis de estos medicamentos derivados de plasma humano (albúmina, Factores de coagulación e inmunoglobulinas). Experiencia en ISO 17025.

Ha participado en la evaluación de la calidad de productos en fase de investigación y de medicamentos que solicitan autorización por procedimiento centralizado, así como en la evaluación de variaciones de autorizaciones de comercialización. Manejo de bases de datos de ensayos clínicos de la AEMPS (ECMI) y del Registro español de Estudios Clínicos (REEC). 

También colabora en asesorías científicas nacionales e internacionales y en reuniones previas a la solicitud de autorización de comercialización. Cualificación específica en análisis clínicos y técnicas de diagnóstico en la Unidad de Microbiología del Hospital Universitario. Fundación de Alcorcón (Madrid) e igualmente, en la Unidad de Microbiología y el Laboratorio de Bioquímica del Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Madrid).

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