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Curso online en Farmacovigilancia • Curso Online

Experto en Farmacovigilancia: Gestión de la Seguridad de los Medicamentos y Reacciones Adversas

Garantiza un uso seguro y racional de los medicamentos con este curso online

Por qué con IMF:

  • Curso online Student Centered

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  • Becas del 50%

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  • Cuotas sin interés

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  • Bolsa de empleo y prácticas

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  • Tutorías ilimitadas

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Formación eminentemente práctica enfocada al mercado laboral

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Información básica de Protección de Datos:

Responsable: IMF International Business School S.L. +info

Finalidad: La finalidad es el tratamiento de sus datos personales para gestionar nuestra relación comercial y aquellas peticiones que nos haga llegar a través de la página web.

Enviarle, incluso tras la finalización del contrato, comunicaciones comerciales, sobre nuestros productos o servicios, gestionando perfiles comerciales.

Recepción de perfiles profesionales (CV) y otros usos habituales de una web corporativa. +info

Legitimación: En base a la gestión, desarrollo y cumplimiento de la relación comercial.

Interés legítimo o consentimiento del interesado en lo que respecta al envío de comunicaciones comerciales y a la elaboración de perfiles comerciales.

Ud. podrá revocar el consentimiento en cualquier momento. +info

Destinatarios: Organismos oficiales cuando exista una obligación legal.

Empresas del grupo IMF. +info

Derechos: Acceder, rectificar y suprimir los datos, así́ como otros derechos, como se explica en la información adicional. +info

Información Adicional: Puede consultar la información adicional y detallada sobre Protección de Datos en nuestra página web: +info


La aprobación del expediente de un medicamento se lleva a cabo tras largos y minuciosos estudios cuya parte fundamental son los ensayos clínicos en pacientes, no obstante la población representativa de estudio es mucho más reducida que todos los pacientes que tomarán el medicamento una vez este se encuentre en estado de comercialización, por ello es necesario disponer de un sistema que se encargue de detectar todos aquellos efectos adversos post-autorización que no se hayan identificado en las fases previas al registro.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) el concepto de "farmacovigilancia" se define como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Todas las empresas farmacéuticas tienen la obligación de contar con un sistema efectivo de farmacovigilancia que registre, analice y trate los posibles efectos adversos que puedan generarse tras la comercialización de un medicamento.

La farmacovigilancia no sólo se limita al análisis de los efectos adversos, sino que también esta disciplina tiene un mayor alcance en relación con la detección de fallos o errores en la composición de los medicamentos y falta de eficacia, estudio de falsificaciones, análisis del mal uso o de las interacciones que se puedan dar entre medicamentos.

• Curso Online
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DATOS DEL PROGRAMA

  • AREA DEL CURSO:
  • Salud, biotecnología y farmacia
  • MODALIDAD:
  • Online
  • FECHA DE INICIO:
  • Online:
    Inscríbete en cualquier momento y cursa este programa a tu ritmo.
  • DIRIGIDO A:
    • Licenciados, diplomados y graduados en Ciencias de la Salud (farmacia, biología, biotecnología, medicina, etc. y carreras afines como ciencias químicas o bioquímica).
    • Cualquier profesional de la industria farmacéutica que desee ampliar conocimientos en los protocolos de farmacovigilancia y el análisis de la seguridad de los medicamentos y desarrollar su actividad laboral en un departamento de farmacovigilancia.
  • REQUISITOS DE ACCESO:
  • Titulación Universitaria o Experiencia profesional acreditada (Consultar condiciones)

  • DURACIÓN:
  • 30 ECTS
  • EVALUACIÓN:
  • Online

POR QUÉ ESTE PROGRAMA

  • La Escuela de Biotech & Pharma de IMF cuenta con una oferta formativa especializada 100% en el ámbito farmacéutico/sanitario.
  • Este programa cuenta con todos los conocimientos necesarios para desenvolverse dentro de la industria farmacéutica en relación con la farmacovigilancia.
  • El claustro docente de este programa está compuesto por profesionales en activo del sector.
  • Los contenidos están totalmente actualizados dentro de un sector con gran regulación y cambios legislativos.
  • El material académico a disposición del estudiante cuenta con videos explicativos de cada tema con las últimas innovaciones audiovisuales.
  • A lo largo de la formación se analizarán casos prácticos basados en situaciones reales de la Industria Farmacéutica.
  • Los estudiantes tendrán la posibilidad de realizar convenios de prácticas con laboratorios farmacéuticos.

PROGRAMA DE Experto en Farmacovigilancia: Gestión de la Seguridad de los Medicamentos y Reacciones Adversas

MÓDULO I

Marco legal aplicable a la farmacovigilancia de medicamentos

  1. Introducción a la Seguridad de Medicamentos
  2. Autoridades Sanitarias implicadas en Farmacovigilancia (AEMPS y EMA)
  3. Good Pharmacovigilance Practices (GVPs)
  4. Responsabilidades de la Persona Responsable en Farmacovigilancia (QPPV), Deputy y relaciones con otros departamentos de la compañía.
  5. Búsquedas Bibliográficas en Farmacovigilancia.
  6. Formación en Farmacovigilancia. Registro de Formación

MÓDULO II

Farmacovigilancia de medicamentos en la industria farmacéutica

  1. Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF)
  2. Gestión de Reacciones Adversas. Adverse Reactions Management. Bases de Datos
  3. Bases de Datos: Eudravigilance, EVDAS…
  4. Informes Periódicos de Seguridad (PSURs)
  5. Planes de gestión de Riesgos (RMPs)
  6. Detección de señales: Identificación y gestión de señales en Farmacovigilancia
  7. Safety Data Exchange Agreements (SDEA) y otros acuerdos con terceros

MÓDULO III

Garantía de calidad aplicada a la farmacovigilancia

  1. Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) en Farmacovigilancia
  2. Key Performance Indicators (KPIs)
  3. Análisis de Riesgos en Farmacovigilancia
  4. Inspecciones de las Autoridades Sanitarias
  5. Auditorias externas e Internas
  6. Informe final de auditoria y gestión de CAPAS.Acciones preventivas y correctiva

MÓDULO IV

Seguridad de medicamentos en ensayos clínicos

  1. Protocolo de un ensayo clínico
  2. Cuaderno de recogida de datos (eCRF)
  3. Manual del investigador (IB)/ Información de seguridad de referencia (RSI).
  4. Consentimiento informado
  5. Notificaciones de SUSARs/RAGIs en ensayos clínicos
  6. Elaboración de Development Safety Update Report (DSUR) y presentación a las Autoridades Sanitarias.

MÓDULO V

Seguridad en otros entornos regulatorios

  1. Vigilancia del Mercado de Productos Sanitarios
  2. Cosmetovigilancia

MÓDULO VI

Trabajo Final

OBJETIVOS DEL Experto en Farmacovigilancia: Gestión de la Seguridad de los Medicamentos y Reacciones Adversas

  • Aprender los conceptos básicos de la Farmacovigilancia.
  • Conocer la legislación nacional y a nivel europeo aplicable a los sistemas de farmacovigilancia.
  • Conocer las Autoridades regulatorias implicadas (EMA y AEMPS).
  • Adquirir los conocimientos necesarios de Buenas prácticas de Farmacovigilancia.
  • Conocer la gestión y registros de las reacciones adversas de los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
  • Conocer los protocolos de farmacovigilancia durante los ensayos clínicos.
  • Elaboración de informes periódicos de seguridad (PSUR) y Planes de Gestión de Riesgos (RMPs).
  • Elaboración y gestión del Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF).
  • Gestión y desarrollo de auditorías externas e internas en Farmacovigilancia y de inspecciones de Farmacovigilancia con las Autoridades Sanitarias.
  • Gestionar CAPAS, establecer medidas correctivas y preventivas en farmacovigilancia.
  • Conocimiento de la gestión de reacciones adversas en Vigilancia del Mercado de productos sanitarios y Cosmetovigilancia en productos cosméticos.

METODOLOGÍA

IMF tiene como filosofía ofrecer una educación accesible a todo el mundo. Esto hace necesario aportar la oportunidad de compatibilizar los estudios con tu vida, sea cual sea tu situación profesional, familiar o personal. Este programa se imparte bajo metodología online: Todo el temario estará a tu disposición desde nuestro campus virtual las 24 horas del día, los 7 días de la semana.

Más de 140.000 alumnos avalan ya nuestra metodología. Empieza a cursar de forma online tu curso experto con una formación basada en los siguientes pilares básicos:

  • Campus Virtual: Todos los contenidos formativos online accesibles con sólo una conexión a Internet. Accede cómodamente través de una plataforma de e-learning de última generación centrada en la experiencia del usuario y de uso intuitivo.
  • Visualiza online, descarga en PDF o solicita los libros impresos con el material formativo. Estudia con manuales de rigor científico y enfocados al mundo real. Conoce la actualidad del sector, con un enfoque hacia mundo profesional mediante lecturas y casos prácticos.
  • El campus virtual de IMF fomenta los debates y grupos de discusión a través de foros y chats. Fomenta el estudio y la constancia mediante test de autoevaluación, lecturas, estudio de casos y documentación.
  • Apoyo Tutorial Personalizado: Expertos y profesionales del sector te acompañan a lo largo de tu formación. Realiza tutorías telefónicas, soluciona dudas a través de mensajes de texto en foros y chat o tutorías presenciales en nuestras sedes.
  • Actualidad del sector: Eventos de entrada libre; presentaciones de libros; webinars; masterclass impartidas por los mayores influencers del sector. IMF promociona el intercambio de ideas y contactos entre sus alumnos.
Conoce nuestra Metodología Student Centered ▸

EVALUACIÓN

Evaluación continua a medida que se avanza en el estudio del programa. Cada módulo se evaluará mediante la combinación de examen online y desarrollo de casos prácticos; la superación de cada uno permitirá liberar materia.

Así mismo, la obtención de la titulación final estará sujeta a la superación de las pruebas de cada módulo y a la elaboración de un Trabajo Final.

Al finalizar con éxito este curso conseguirás una Titulación de:

  • Experto en Farmacovigilancia: Gestión de la Seguridad de los Medicamentos y Reacciones Adversas por IMF Smart Education

Enseñanza no reglada y sin carácter oficial.

 

IMF Business School ofrece el servicio para gestionar la Apostilla de la Haya sobre tu título. Este sello certifica la autenticidad de la firma del mismo, reconociéndolo en cualquier país del Convenio de la Haya de 5 de octubre de 1961, sin necesidad de cualquier otra autenticación.

El coste de este servicio es de 230€ por cada título. Si deseas matricularte como nuevo alumno en IMF Business School, puedes solicitar este servicio durante el proceso de matriculación. Si eres antiguo alumno de la escuela, o estás estudiando actualmente con nosotros, y no has solicitado anteriormente la apostilla de tu título, contacta con nosotros en el 900 31 81 11 (+34 913645157 desde fuera de España) y te informaremos.

DIRECTOR DE LA ESCUELA DE BIOTECH & PHARMA: César Nombela Cano.

  • César Nombela Cano
  • Catedrático de Microbiología, Asesor científico y Director del área de Biomedicina de IMF

    Rector Honorario de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP). Académico de número de la Real Academia Nacional de Farmacia y de la European Academy of Microbiology. Presidente de la Fundación Carmen y Severo Ochoa, por nombramiento testamentario del nobel.

    Con una amplia experiencia en docencia e investigación en Microbiología y Biotecnología, ha sido Presidente de la Sociedad Española de Microbiología, también de la Federación Europea de Sociedades de Microbiología, Presidente del Consejo Superior de Investigaciones Científicas y Rector de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo.

    Farmacéutico y químico por la Universidad Complutense, se doctoró por la Universidad de Salamanca. Se ha formado con Julio R. Villanueva y con Severo Ochoa. Catedrático de Microbiología de la Facultad de Farmacia (Universidad Complutense) desde 1982, ha desarrollado docencia e investigación durante más de 35 años, creando un grupo de investigación sobre microorganismos eucarióticos patógenos y no patógenos que le llevó a la identificación de elementos clave para la funcionalidad de la vía de señalización de integridad celular.

    En 1994 creó el Centro de Secuenciación de DNA de la Universidad Complutense. Ha formado parte del Consejo Asesor de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, también de la Academia Europea, o, como presidente, del Comité Asesor de Ética en la Investigación Científica y Tecnológica del Ministerio de Ciencia y Tecnología (2002-2005), siendo también vocal del Comité de Bioética de España (2008-16).

    Reconocimientos:

    • Premio de la Confederación Española de Organizaciones Empresariales (CEOE) a las Ciencias
    • Gran Cruz de la Orden del Mérito Civil
    • Gran Cruz de la Orden Civil de Alfonso X el Sabio
    • Hijo Predilecto de su villa natal: Carriches, Toledo

    Es autor de más de 220 trabajos de investigación original y director de más 25 tesis doctorales.

  • Catedrático de Microbiología, Asesor científico y Director del área de Biomedicina de IMF

    Rector Honorario de la Universidad Internacional Menéndez… Ver ficha del profesor

Adriana Cuerva Pérez.

  • Adriana Cuerva Pérez
  • Pharmacovigilance, Senior Specialist

    Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Madrid. Con una experiencia de más de 14 años en el sector farmacéutico tanto en territorio nacional como en el extranjero y un profundo conocimiento sobre la seguridad del medicamento. Actualmente desarrolla su trayectoria profesional en Pharmalex como Pharmacovigilance Senior Specialist.

  • Pharmacovigilance, Senior Specialist

    Licenciada en Farmacia por la Universidad de… Ver ficha del profesor

Alba Casas Mora.

  • Alba Casas Mora
  • Regulatory quality assessor AEMPS 

    Licenciada en Farmacia por la Universidad de Santiago de Compostela y Máster I+D de Medicamentos. Es Doctora en Farmacia y Química por la Universidad de Orleans (Francia).

    Se ha desarrollado como investigadora en importantes laboratorios nacionales e internacionales. Ha ejercido como profesora en la Universidad de Orleans.

    En los últimos años se ha especializado en aspectos regulatorios y de calidad de medicamentos de uso humano, y actualmente trabaja como Regulatory Quality Assessor de medicamentos antimicrobianos en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

  • Regulatory quality assessor AEMPS 

    Licenciada en Farmacia por la Universidad de… Ver ficha del profesor

Alicia García Bueso.

  • Alicia García Bueso
  • Head of Pharmacovigilance Division en NTS hub

    Ha desempeñado cargos como técnico y responsable de FV (Persona Responsable de FV (QPPV) a nivel europeo y local), en diversas organizaciones de consultoría farmacéutica y colaborando con CROs, en las que ha diseñado sistemas de gestión de seguridad en farmacovigilancia post comercialización (con medicación de uso humano y veterinario), cosmetovigilancia y vigilancia de dispositivos médicos o productos sanitarios, vigilancia de ensayo clínico. Ha colaborado con departamentos de calidad y registros para la implementación de los sistemas oportunos. 

    Es consultora y auditora de Laboratorios Titulares de Autorización de Medicamentos en relación con la implantación de sistemas de gestión de la calidad del sistema de FV y la actividad de farmacovigilancia. Tiene experiencia docente en la formación de empresas, alumnos, habiendo participado como docente en diversos másteres de industria farma y en formaciones ad-hoc a profesionales sanitarios.

  • Head of Pharmacovigilance Division en NTS hub

    Ha desempeñado cargos como técnico y responsable… Ver ficha del profesor

Lorena Ochoa Garayoa.

  • Lorena Ochoa Garayoa
  • Técnico en farmacovigilancia en Laboratorios Alter

    "Graduada en Bioquímica por la Universidad de Navarra con un máster en Biología y Clínica del Cáncer por la Universidad de Salamanca. Ha desempeñado cargos de consultoría y gestión como técnico y responsable de farmacovigilancia en diversos proyectos. Actualmente desarrolla su trayectoria profesional como técnico de farmacovigilancia en Laboratorios Alter"

  • Técnico en farmacovigilancia en Laboratorios Alter

    "Graduada en Bioquímica por la Universidad de Navarra… Ver ficha del profesor

Ana Fernández Fernández.

  • Ana Fernández Fernández
  • Safety and Pharmacovigilance Project Delivery Manager

    Ha desempeñado cargos de manager de Farmacovigilancia y Deputy of Qualify Person of Pharmacovigilance en diversas organizaciones como Syneos Health y Chemo group, en las que ha sido responsable de múltiples ensayos clínicos y post comercialización. Destacando la revisión de los planes de manejo de seguridad. asegurando el cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo y guías operacionales, de acuerdo con las GVP (Good Pharmacovigilance Practices), GCP (Good Clinical Practises) e ICH guidelines (International Council for Harmonisation of technical ments for pharmaceuticals for human use). En los últimos años ha estado a cargo de la formación de farmacovigilancia de varios grupos y departamentos. Incluyendo tanto la impartición de formación como la preparación de programas.

    En la actualidad es responsable de la gestión de varios proyectos como Safety and Pharmacovigilance Project Delivery Manager. liderando equipos internacionales y multidisciplinares para empresas líderes del sector.

  • Safety and Pharmacovigilance Project Delivery Manager

    Ha desempeñado cargos de manager de Farmacovigilancia… Ver ficha del profesor

El estudiante que supere el Experto en Farmacovigilancia: Gestión de la Seguridad de los Medicamentos y Reacciones Adversas estará preparado para desarrollar su actividad laboral dentro de la Industria farmacéutica en un departamento de farmacovigilancia o en consultoras científicas especializadas.

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BECAS Y AYUDAS:

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Becas de Impulso Profesional

Los solicitantes en situación de desempleo o ERTE tienen garantizada esta beca presentando el documento que lo acredite

Beca para las Mujeres Directivas

Esta beca tiene el objetivo de contribuir al desarrollo de mujeres directivas y promover la presencia femenina en los programas de alta dirección.

Becas por Excelencia Académica

Se valora el mérito académico del alumno a través del expediente de sus estudios finalizados o en curso.

Becas para el sector sanitario

Dirigidas a graduados en Ciencias de la Salud, Psicología o carreras de ciencia y tecnología con especialidades de biología o salud y trabajadores del sector con un grado universitario.

Becas al mejor Perfil Profesional

Valoramos el currículum del solicitante para otorgar la ayuda al mejor perfil profesional y más idóneo para acceder al estudio.

Directivos y Mandos Intermedios

Orientada a directivos, mandos intermedios y cuadros de las empresas, para su desarrollo profesional.

Beca Emprendedores y Autónomos

Dirigida a socios directores de pymes, autónomos y profesionales independientes que hayan iniciado o quieran iniciar un proyecto empresarial.

Beca para el Apoyo a las Pymes

Esta beca tiene como objetivo la mejora competitiva del tejido empresarial mediante una formación de calidad para las pequeñas y medianas empresas.

Beca para Ingeniería y Ciencia

Dirigida a Ingenieros y graduados en Ciencias o Tecnología y a trabajadores de los sectores TIC, nanotecnología o biotecnología, con un grado universitario.

Beca por la Proyección Social

Dirigida a personas en situaciones desfavorecedoras o que requieren el apoyo y solidaridad de todos o forman parte de colectivos de interés.

Beca para Familias Numerosas

Dirigida a miembros asociados a la Federación Española de Familias Numerosas (FEFN) que deseen cursar cualquiera de los Masters Profesionales impartidos por IMF.

Matriculación de grupos

Matricúlate junto a un amigo o más personas y disfrutad de descuentos especiales de hasta el 5%

Sedes IMF

IMF Smart Education es una escuela de negocios española, de carácter internacional, que cuenta con sedes en diferentes puntos del mundo:

Madrid, Málaga, Lisboa, Bogotá y Quito

Actualmente, IMF Business School es la única escuela de negocios que cuenta con los siguientes certificados, acreditaciones y empresas colaboradoras: